研究者主導研究（IIS）支援制度
科学・医学の発展に貢献するため、研究者の方が立案・実施する研究を支援する制度があります。
Investigator Studies Programのご案内
MSDには、科学・医学の発展に貢献するために、研究者の方が自らの責任で立案・実施する研究（IIS: Investigator-Initiated Studies）の支援制度があり、所定の研究審査により採択された研究案件について、MSDが研究資金の助成や研究用化合物等の供与を通じて研究者を支援いたします。研究審査は、当社に所属する各分野の専門家からなる海外の専門委員会によって、科学的メリット、およびMSDが注目している研究領域（AOI: Areas of Interest）との適合性に基づき厳正に実施されます。世界各国から申請された研究案件は同一の基準で審査され、採択された研究はその結果を論文審査のある専門誌にて公表することが期待されます。
MSDが注目する研究領域（AOI: Areas of Interest）および申請締切日
AOIは、Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USAが運営する米国ウェブサイト*3にて公開されています。
下表の「AOIへのリンク」をクリックすると、対象疾患領域のAOI*4を確認することができます。研究案件の申請受付は、下表の「申請締切日」までとなりますので、申請をご希望の場合は以下の「お問い合わせ／資料請求」リンクよりお早めに資料をご請求ください。
お問い合わせ／資料請求はこちら
*3 米国ウェブサイトに関する注意点：
- 日本での申請窓口はMSD株式会社となります。米国ウェブサイトを通じて申請することはできません。
- 米国ウェブサイト上の申請締切日は米国を対象としたものであり、日本での申請締切日とは異なります。
*4 AOI情報に関する注意点：
- 原則として世界共通のAOI情報を記載しておりますので、日本からの申請に適合しない場合があります。
| 疾患領域 | AOIへのリンク | 申請締切日 |
|---|---|---|
| Cardiovascular | Atherosclerosis | 2024/4/22, 2024/8/30 |
| Cardiovascular | Pulmonary hypertension | 2024/4/1, 2024/7/1, 2024/9/23 |
| Infectious Disease | Antimicrobial Stewardship | 2024/4/3 |
| Infectious Disease | Bacterial Infections | 2024/3/18 |
| Infectious Disease | CMV | 2024/4/9 |
| Infectious Disease | HIV | 2024/4/11, 2024/7/11, 2024/10/10 |
| Vaccines | Pneumococcus | 2024/3/22 |
| Vaccines | Respiratory Syncytial Virus | 2024/4/5 |
| Vaccines | HPV | 2024/6/17 |
| Vaccines | Vaccination Confidence | 2024/7/16 |
| Oncology | Pembrolizumab (Drug only) | 2024/2/26 |
| Oncology | Nemtabrutinib | 2024/2/26 |
| Oncology | Belzutifan | 2023/3/16 |
| Oncology | Bomedemstat | 2024/2/26 |
| Oncology | Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) | 2024/6/14 |
| Oncology | Oncology Translational Studies Program | 2024/6/28 |
| Metabolic Dysfunction-associated Steatohepatitis (MASH) & Obesity | Metabolic Dysfunction-associated Steatohepatitis (MASH) & Obesity | 2024/9/5 |
詳細については上記「お問い合わせ／資料請求」リンクよりお問い合わせください。
＜個人情報の取り扱いについて＞
MSD株式会社はご利用者のお名前、電話番号、e-mailアドレス等の情報（以下併せて「個人情報」）を慎重に取り扱うとともに安全に管理します。また当該個人情報については、当社の担当部署よりお問い合わせへの回答、および申請資料等関連する情報を提供する目的で使用します。
個人情報についての確認、訂正、削除等は以下のお問い合わせ先までご連絡ください。
個人情報に関するお問合わせはこちら
個人情報取扱責任者：
MSD株式会社 メディカルアフェアーズ メディカル＆サイエンティフィックリサーチマネジメント
ディレクター 齋藤 裕子
〒102-8667 東京都千代田区九段北一丁目13番12号 北の丸スクエア
申請手順
研究支援が承認された際のプロセス
*1 当社所定の研究提案書および研究費申請書（専用テンプレート、英文）と研究者英文履歴書をご提出いただきます。申請内容の記載に不備・未記入等がある場合は、当社担当者より確認の連絡をさせていただきます。
*2 研究費は研究の進捗に応じた分割支払（マイルストーン支払）となります。
申請前にご了承いただく事項
- 申請に際し研究者の個人情報をお預かりします。お預かりした情報の取扱いについては、 MSDの個人情報取り扱いサイトをご一読のうえご了承ください。
- 世界各国から申請された研究案件は同一の基準で審査され採択されます。審査の結果、支援できない場合もあります。
- 試験デザインによってはMSDからの試験薬の提供が必須となる場合や、意図されている試験デザイン及び規制区分での試験実施が不可能な場合もあります。
- 進行中の研究への支援はできません。
- 本支援制度は研究にかかる資金の一部もしくは全額を支援するものです。資金支援額については市場適正価格（Fair Market Value）に基づき審査し、MSDの判断で支援額を決定いたします。
- 研究用化合物、試験薬等の輸入にあたり関税や消費税等の費用が生じる場合には、当該費用を負担していただきます。
- 本支援制度は、寄附ではなく、研究者所属機関（法人）とMSD間で締結する研究者主導研究契約（医師主導臨床研究契約）の上実施されます。
- 本支援制度にて負担できない主な費用は以下の通りです。 （以下に関する詳細およびその他の負担できない費用については個別にお問合せ下さい）
- 外部委託（CRO, 外部検査機関等）費用にかかる間接経費
- 国際医学雑誌編集者委員会（International Committee of Medical Journal Editors）による論文著者要件を満たし、かつ当該研究について外部発表する際の著者となる方への人件費/報酬/謝金等
- 当該研究以外の用途でも使用可能な機器等の物品購入費、Office Suppliesとして一般的に認知される消耗品費（印刷紙等）
- MSDの依頼に基づく以外の学会参加費用、多施設研究における研究者会合のための旅費
- 通常の診療行為に伴う研究に対する患者協力費
- 契約締結後に研究費提供が可能となります。契約締結に至らなかった場合、研究準備にかかった費用のご提供は出来ません。
- 契約締結後は、4半期（3カ月）ごとに研究の進捗状況をご報告ください。臨床研究の場合はさらに研究中に発現した 有害事象も適宜ご報告いただきます。
- 日本製薬工業協会による「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」に基づき当社が定めた「企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針」に従い、支援内容をMSDホームページ等で公開いたします。
- 本研究支援は、MSDが販売する医薬品・医療機器の採用・処方等を含む研究者および研究者所属機関（法人）とMSDとの現在または将来の一切の取引関係に何らの影響を与えるものではありません。